我厂GMP(2010年修订)认证跟踪检查

发布时间:2016-09-28 19:20 | 编辑:药厂 | 13 次浏览
受bet体育万博壮族自治区食品药品审评查验中心的委派,于2016年9月24日至28日,河池市药监局、体育万博县药监局和检查组黄成勇等同志按照检查方案对我厂厂上次认证检查整改情况、物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统及数据可靠性等方面情况。

受bet体育万博壮族自治区食品品审评查验中心的委派,于2016924日至28日,河池市药监局、体育万博县药监局和检查组黄成勇等同志按照检查方案对我厂厂上次认证检查整改情况、物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统及数据可靠性等方面情况。以及2015年新颁布并生效的GMP(计算机化系统、确认与验证)执行情况进行关联性跟踪检查。

我厂于20140804日通过新版认证。在这次跟踪检查现场中,药监人员和检查组人员按检查组方案一一对应进行检查,不怕麻烦辛苦、严格细致,做好现场跟踪笔录,从不漏任何一些相关检查项目。同时我厂领导和相关药品技术人员在这次跟踪检查中积极配合,在检查中发现问题,认真听取专家、检查组的提议,按要求去做到最好和及时纠错。检查结果:我厂组织机构健全;人员基本符合要求;生产厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器基本能满足生产需要;主要设备在验证周期内;生产管理、物料及产品管理基本符合要求;制定了生产和质量文件,严重缺陷:0项,但还存在一些一般缺陷,这需要我们厂全体济民员工的共同努力,在这高科技进步的时代,我们济民员工不忘初心,为患者吃上放心药而诚心!为济民的未来而热心!


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